羟丙基甲基纤维素的质量标准

羟丙基甲基纤维素的质量标准通常包括以下方面

1. 性状

• 外观：为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

• 溶解性：在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

• 蒽酮反应：取本品约 1g，加热水（80℃～90℃）100ml，搅拌形成浆状液体，在冰浴中冷却成黏性液体，取 2ml 置试管中，沿管壁缓缓加 0.035% 蒽酮的硫酸溶液 1ml，放置 5 分钟，在两液接界面处显蓝绿色环。

• 成膜性：取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。

• 絮凝温度：取本品 0.5g，均匀分散于 50ml 沸水中，用电磁搅拌，形成不溶的浆状物；电磁搅拌下使浆状物冷却至 10℃，形成澄清或轻微浑浊的溶液，加水 50ml，电磁搅拌并同时加热，以每分钟 2～5℃的速度升温，产生浑浊的絮凝温度应不低于 50℃。

• 黏度：标示黏度小于 600mPa・s 的，按方法 1 检验，黏度应为标示黏度的 80%～120%；标示黏度大于等于 600mPa・s 的，按方法 2 检验，黏度应为标示黏度的 75%～140%。

• 干燥失重：取本品，在 105℃干燥 2 小时，减失重量不得过 5.0%。

• 炽灼残渣：取本品 1.0g，依法检查，遗留残渣不得过 1.5%。

• 重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之十。

• 砷盐：取本品 1.0g，加氢氧化钙 1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在 600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸 5ml 与水 23ml，依法检查，应符合规定（0.0002%）。

• 甲氧基：取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法测定。如采用法（气相色谱法），在 130℃±2℃条件下加热 30 分钟后，剧烈振摇 5 分钟，继续在 130℃±2℃条件下加热 30 分钟，或于 130～150℃磁力搅拌或振荡 60 分钟，其余同法操作。如采用法（容量法），取本品，精密称定，依法测定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。

• 羟丙氧基：取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法测定。如采用法（气相色谱法），在 130℃±2℃条件下加热 30 分钟后，剧烈振摇 5 分钟，继续在 130℃±2℃条件下加热 30 分钟，或于 130～150℃磁力搅拌或振荡 60 分钟，其余同法操作。如采用法（容量法），取本品 0.1g，精密称定，依法测定，即得。